2025-жылы ЕАЭСте дары-дармек чыгаруучу жалпы рынокко өтүү боюнча өтүү мезгили аяктайт, - ЕЭК

- Жаңалык рыноктордун жалпы рынокторуна катышуу үчүн арыздарды берүү боюнча өтүүчү мезгил 2025-жылдын 31-декабрында аяктайт. Бул тууралуу ЕЭКтин Техникалык жөнгө салуу жана аккредитация департаментинин директору Талгат Момышев белгиледи.

ЕАЭС өлкөлөрүнүн дары-дармек өндүрүүчүлөрүнө өздөрүнүн регистрациялык досьелоруна бир учурда өзгөртүүлөрдү киргизүү мүмкүнчүлүгү берилди.

Бул жылы 2021-жылы фармацевтикалык инспекторлор тарабынан берилген биринчи GMP сертификаттарынын мөөнөтү аяктоодо.

ЕЭКте айтылгандай, дары-дармек өндүрүүчүлөрүнө стабилдүү өндүрүштү жана дары-дармек келиштирүүлөрүнүн басымын камсыз кылуу үчүн алдын ала (6-9 айдан) пландалган инспекцияга арыздарды берүү сунушталууда, андан соң 2025-2026-жылдарга инспекциялар графигине кирген-кирбегенин текшерүү керек.

Азыркы жылдын акыркы күнү улуттук регистрациялык күбөлүктөр өз күчүндө. Улуттук досьелорго өзгөртүүлөр ЕАЭС өлкөлөрүнүн жоболоруна ылайык киргизилиши мүмкүн.

Комиссия жалпы дары-дармек рынокторунун жөнгө салуу иштерин жаңылоону улантууну пландоодо.

Планга алынган иш-чаралардын арасында дары-дармек уруксат берүүнүн жана изилдөөлөрдүн эрежелерин тактоо, GLP-инспекцияларынын эрежелерин кабыл алуу, ошондой эле Чынчыл клиникалык практика (GCP) менен байланышкан актылардын редакцияларын жаңылоону камтыйт.