Дарыктарды ЕАЭБ өлкөлөрүнө жеткирүүнү камсыздоо үчүн пландалган инспекция керек
ЕАЭС өлкөлөрүнүн дары-дармек өндүрүүчүлөрү азыркы учурда өздөрүнүн регистрациялык досьелорун тактоо процесси учурунда өзгөртүүлөрдү бир эле учурда киргизе алышат, бул процессти кыйла жеңилдетет.
Ошондой эле окуңуз
«Кыргызфармациядан» ооруканаларга дары жеткирүүдөгү кечигүүлөрдүн себептери
Момышев ошондой эле ЕАЭС өлкөлөрүнүн фармацевтикалык инспектораттарының ишине көңүл буруп өттү. Бул жылы 2021-жылы берилген биринчи GMP-сертификаттардын мөөнөтү аяктайт.
ЕАЭСтин жалпы рыногуна дары-дармек өндүрүшү жана жеткирүүнү үзгүлтүксүз камсыз кылуу үчүн, өндүрүүчүлөр алдын ала (алты-тогуз ай мурда) пландык инспекцияга арыз беришип, 2025-2026-жылдар үчүн инспекция графигине киргизилгендигине көз салуусу зарыл.
Улуттук регистрациялык күбөлүктөр ушул жылдын аягына чейин күчүндө болот, жана улуттук досьелорго өзгөртүүлөр ЕАЭС өлкөлөрүнүн эрежелерине ылайык киргизилиши мүмкүн.
Комиссия жалпы дары-дармек рыногунун жөнгө салууларын жаңыртуу, анын ичинде регистрация жана изилдөө жүргүзүү боюнча эрежелерди тактоо, GLP-инспекциялары үчүн эрежелерди кабыл алуу, ошондой эле Тиешелүү клиникалык практиканы (GCP) жана башка нормативдик актылардын редакцияларын жаңыртуу боюнча ишин улантууну пландап жатат.
Обсудим?
Смотрите также: