В ЕАЭС расширен список медизделий для обращения без регистрации

- Изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий и медтехники в ЕАЭС были официально подтверждены в ЕЭК.

Страны ЕАЭС подписали Протокол, который вносит поправки в соглашение, касающиеся перечня медицинских изделий, не требующих регистрации в Союзе.

Новые изменения затрагивают несколько категорий медицинской продукции:

• изделия, производимые по индивидуальным заказам пациентов исключительно для их личного использования;


• изделия, ввозимые для оказания медицинской помощи на основании жизненных показаний конкретного пациента;


• изделия, производимые в странах ЕАЭС с целью экспорта в третьи государства.

Кроме того, изменения касаются наборов, комплектов и аптечек, которые формируются из зарегистрированных медицинских изделий и лекарств и предназначены для обращения на территории конкретного государства.

Протокол начнет временно действовать с 19 февраля 2026 года. Окончательное вступление в силу произойдет после получения Комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами необходимых внутригосударственных процедур.