Оригиналдар же дженериктер? Саламаттык сактоо министрлигинин башкы фармакологу дары-кеселдердин колдонулушу жөнүндө

Башкы сыртка чыгарууга кармагыч клиникалык фармакологдорунан Аида Зурдинова оригиналдуу дары-дармектер менен алардын дженериктери арасындагы айырмачылыктар боюнча өз пикирин бөлүштү.

Мына анын комментарийлери:

«Көпчүлүк мамлекеттер, анын ичинде АКШ жана Европа сыяктуу өнүккөн өлкөлөр дары-дармектер боюнча дженериктик саясатты карманышына көңүл буруу маанилүү. Биздин өлкө да бул көрүнүштү колдонуда, жана биз да ушул практикадабыз. Маалыматка ылайык, рынокто катталган дары-дармектердин 98-99% дженериктер болсо, оригиналдуу дары-дармектер 1-2% гана. Оригиналдуу дары-дармектер негизинен инсулиндерди, иммуносупрессорлорду жана рак ооруларын дарылоо үчүн дары-дармектерди камтыйт, алар көп учурда талкуу жана талаш предмети болуп саналат.

Оригиналдар менен дженериктердин айырмаларын жана дженериктердин кантип классификацияланарын түшүндүрүү зарыл.

Оригиналдуу дары-дармектер — бул биринчи жолу фармацевтикалык компаниялар тарабынан иштелип чыккандар жана патенттелгендер. Алар терең сыноодон өтүшкөн жана өзгөчө формуласы бар.

Дженериктер болсо, оригиналдарынын көчүрмөлөрү болуп саналат, ал патент мөөнөтү аяктаганда чыгарылат. Алар да иштейт активдүү заттарды камтыйт жана колдонуу шарттары боюнча аналогияга ээ, бирок изилдөө жана иштеп чыгууга байланыштуу чоң чыгымдарды талап кылбагандыктан, ал кыйла арзан.

Ошентип, негизги айырма — оригиналдуу дары-дармектер уникалдуу формуласы менен новшестволор болсо, дженериктер эквиваленттүү оригиналдардай иштөөчү, ал эми жеткиликтүү варианттар.

Оригиналдык дары-дармектер менен дженериктердин алмашуусун аныктоо үчүн бир нече негизги факторлорду эске алуу керек:

1. Активдүү ингредиенттер: Дженерик оригиналдын активдүү затын ошол эле өлчөмдө камтышы керек.

2. Чыгаруу формасы: Дарынын формасы (таблеткалар, капсулалар, раствору ж.б.) оригиналдык мүнөзгө ылайык келишин камсыз кылуу маанилүү.

3. Биоэквиваленттүүлүк: Дженерик аналогиялуу соруучу ылдамдыкка жана деңгээлге ээ болушу керек, бул адатта клиникалык сыноолор менен тастыкталат.

4. Көрсөтмөлөр жана каршы көрсөтмөлөр: Дженерик оригинал менен бирдей көрсөтмөлөргө жана каршы көрсөтмөлөргө ээ болушу керек.

5. Сапат жана өндүрүш стандарттары: Бардык дженериктер катуу сапаттуу жана коопсуздук стандарттарына жооп бериши керек, бул жөнгө салуучу органдар тарабынан белгиленет.

6. Жанаша таасирлер: Дженерик оригиналдык дары-дармектердин жанаша таасирлер профилине окшош болушу керек, бул да клиникалык сыноолор менен бекемделиши мүмкүн.

Эгер бул бардык параметрлер дал келсе, оригиналдык дары-дармектер жана дженериктер алмашуучу катары эсептелет.

Дженериктердин ар кандай түрлөрү бар:

1. Бренддик дженерик — оригиналдык соода аталышы менен дженерик.

2. Небренддик дженерик — эл аралык патенттелбеген аталышы (МНН) боюнча чыгарылган дженерик.

3. Дженерик-дженериктер — рынокто узак убакыттан бери бар болгон «эски» дженериктер, ошол МНН боюнча сатылат.

4. Супер-дженерик — оригиналды бир катар мүнөздөмөлөр боюнча ашып кетүүчү дженерик, анын сапаты жана керектөчүлөр үчүн кызыгуусун жогорулатат. Мисалы, супер-дженерик ошол эле активдүү затты камтып, бирок жакшыртылган эриткич капсулаларда сунушталышы мүмкүн.

5. Авторизацияланган дженериктер — оригиналдардын дженерик версиялары, башка компаниянын лицензиясы боюнча же өзү иштеп чыгуучу компания тарабынан патент мөөнөтү аяктаганда чыгарылат.

6. Биоаналогдук дары-дармектер — бул биоаналогдук дары-дармектер, алар инновациялык биопрепараттар менен сапат, натыйжалуулук жана коопсуздук боюнча окшош мүнөздөмөлөргө ээ.

Мындан тышкары, дженериктердин шарттуу классификациясы бар:

• Биринчи толкун дженериктери — патент коргоосу аяктагандан кийин базарга чыгат жана оригиналдын так көчүрмөлөрүн билдирет.


• Кийинки муун дженериктери — оригиналдык продуктыларды башка окшош дженериктердин фону боюнча көчүрөт.


• Контрадикциялык дженериктер — патент коргоосу жок оригиналдардын мыйзамдуу базарга киргизилген көчүрмөлөрү.


• Контрафакт дженериктери — патенттик мыйзамдарды бузуп чыгарылган легалдуу эмес дары-дармектер.

Дженериктердин базарда бар болушун жөнгө салуу Дары-дармек жана медициналык буюмдар департаменттин мойнунда. Анын иши медициналык тармактагы ассортименти жана дары-дармектердин калк үчүн жеткиликтүүлүгүнө түздөн-түз таасир этет.

Эми сиз бардык дары-дармектер каттоодон өтүүсү керек экенин жана өлкөдө тиешелүү каттоосу жок дары-дармектерди сатып алууга болбой тургандыгын түшүнөсүз. Исключенияму осуман гана секиртүү дары-дармектер же сертификатталган өндүрүүчүнүн фармацевтика базарына кире алуусунан шик санасак болот, бирок бул дары-дармектер өлкө үчүн маанилүү.

Эреже жана талаптар бардык үчүн бирдей болушу керек — бир компанияга катуу талаптарды коюп, башкасына чыгымдар кыла албайсыз. Мындай практика коррупция коркунучун жаратат жана ишенимдүү өндүрүүчүлөрдүн базардан чыгып кетүүсүнө мүмкүнчүлүк берет.

Эгер пациенттер мамлекеттик дженериктердин сапатына ишенсе, бул түшүнбөстүктөрдү жана арыздарды азайтууга жардам берет.

Экинчиден, мамлекеттик сатып алуулар жөнүндө! Сатып алууларды бир гана упаковканын баасына негизделип жүргүзүү туура эмес. Рационалдуу сатып алуулар үчүн медициналык технологияларды баалоо керек, фармакоэкономикалык анализди камтып. Такталган альтернативдүү технологиялардын канчалык натыйжалуу экенин билүү маанилүү. Бул тууралуу суроого жооп берүү туура чечим кабыл алууга жардам берет, жай гана упаковканын баасына таянууга эмес.

Упаковканын баасы аптеканын ассортименти түзүүдө маанилүү — эгер сиздин баа атаандаштан төмөн болсо, бул көңүлдү бурат.

Фармацевтика рыногу өндүрүүчүлөрдү кызыктырат, эгерде өлкөдө ылайыктуу шарттар түзүлсө жана Жөндүү бөлүштүрүү практикалары (GDP) жана Жөндүү сактоонун практиканын стандарттары (GSP) сакталса. Учурда мындай шарттар жеке компаниялар тарабынан камсыздалууда, алардын айрымдары конкреттүү дары-дармектерди сатууга эксклюзивдүү укукту алышты. Бул эксклюзивдик укук стандарттарга (GDP жана GSP дын) ылайык сакталган учурда берилди, жасап чыгуучунун продуктусу кошумча каржылык чыгымдарды талап кылбайт жана натыйжалуу жана коопсуз болушун камсыз кылат.

Тиешелүү убакта, дары-дармектерди сактоо жана жеткирүү, «салкын чынжыр» талап эткен дары-дармектер үчүн да аманatlар салышкан алсыз төгүлсө, алардын натыйжалуулугу жана коопсуздугу терс таасир эте алат. Бир нече күн ичинде температуранын чакан жылышы дозаны көбөйтүүгө муктаждык туудурат, бул молдон бүдөмүк убактылардагы ыктымалдары жоголушу мүмкүн. Андыктан, бул дары-дармектерди сактоо боюнча пациенттерди маалымдоо маанилүү.

Бул оригиналдык жана дженерикалык дары-дармектер үчүн колдонулушу керек!

Ошентип, Эгер Мамлекеттик ишкананын муктаждыктарын камсыз кылуу үчүн логистиканы камсыз кылуу мүмкүнчүлүгү жок болсо, анда мындай милдеттерди мойнуна алып отуруунун кажети жок — бул керек!

Узакка созулуучу мамлекеттик ишкананы түзүүнүн негизги максаты — пайда алуу эмес, өлкөнү маанилүү дары-дармектер менен жеткиликтүү баалар менен камсыздоо, өндүрүүчүлөр менен түз сатып алуулар аркылуу, чет өлкөлүк ортомчулар менен эмес, алар бааларды жогорулатууга мүмкүндүк берет. Бизде жергиликтүү жеткирүүчүлөр жана дистрибьюторлор бар, алар салык төлөйт жана жумушчу ордун түзөт.

Ар бир мамлекеттик каражаттарды пайдалануу боюнча чечимдерди кабыл алуучулар сатып алууларды акылга сыярлык пайдалануусун эске албай туруп, болбойсун!»